随着医疗器械行业的迅猛发展,一系列相关问题也随之浮现。在中国,医疗器械领域的相关法律、法规及制度尚待完善,导致部分劣质医疗器械利用监管盲区混入市场流通,不仅加剧了腐败现象,增加了患者的经济负担,更对患者的生命安全构成了严重威胁。这些问题若不及时有效治理,必将引发更为严重的后果。
为应对这一挑战,建立医疗器械产品信息追溯系统显得尤为重要。该系统通过运用自动识别和IT技术,全面记录医疗器械从生产、销售、存储、使用到维护的各个环节信息,并通过追溯系统平台实现信息共享,服务于各环节用户及监管者。这不仅能够满足安全、实时监控、全程可追溯等行业管理需求,更对医疗器械行业的健康发展具有重大意义。
医疗器械追溯系统的应用,能够确保医疗器械的安全性和有效性,保障患者的健康和生命安全。在发生医疗器械不良事件时,追溯系统能够迅速定位患者,追溯医疗器械的历史,从而加强高风险医疗器械的管理。
然而,当前医疗器械行业仍存在诸多现状问题,如采购、验收行为不规范,记录不完整,缺乏有效管理手段;医疗器械质量存在隐患;无证、假冒伪劣产品引发医疗事故;记录工作量大且易出错;医疗器械召回预演效果不佳等。
作为数字化全价值链的top供应商,CCN中商深耕一物一码行业24余年,已为全球众多世界五百强企业及多个领域的几千家企业提供了优质服务。凭借强大的解决方案能力和丰富的产线实施经验,CCN中商在医疗器械追溯领域同样表现出色。
CCN中商积极响应国家政策,致力于推进医疗器械唯一标识统一编码在医药行业的应用。公司能够根据多种编码规则,协助企业完成唯一标识的创建、赋码以及数据申报和维护工作。
通过在生产标识部分(PI)增加CCN中商的物流码部分,打通医疗器械生产、经营、流通和使用终端各环节,实现从生产到仓储物流再到医院的数字化管理,信息互联互通,完成从生产源头到最终临床使用的全产业链条追踪追溯,助力企业实现医疗器械全生命周期的监督管理。
此外,CCN中商还能够为医疗器械企业量身打造市场管控追溯平台,帮助企业精准掌握产品从工厂到终端用户的实时流向,为市场巡查人员提供有效的窜货预警数据,提升市场风险管控能力。
在产品出入库、发货等过程中,该平台能够提高企业操作效率和准确率,降低因错发货、定向发货而产生的物流成本。
值得一提的是,CCN中商还拥有丰富的海外项目经验,能够为有海外业务的医疗企业提供全方位的监督管理方案。在全球供应链中进行追踪追溯,实现快速检索,帮助减少医疗差错,整合简化数据系统。
通过多年的案例积淀,CCN中商能够提供完全匹配生产现场的执行系统和操作规范,确保追溯系统的稳定性和可靠性。
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